El HP8 Analizador de hemoglobina (HPLC) de Concepta es una solución totalmente automatizada diseñada para la determinación rápida, precisa y confiable de HbA1c y variantes de hemoglobina. Utiliza cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), considerada el estándar de oro para el diagnóstico y control de la diabetes, permitiendo evaluar la concentración promedio de glucosa en sangre durante las últimas 8 a 12 semanas sin requerir preparación previa de muestras.
Ficha técnica · HP8 Analizador de hemoglobina multifuncional
1. Especificaciones Técnicas y Rendimiento
1. Especificaciones Técnicas y Rendimiento
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Metodología | Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) de la fase de intercambio iónico. |
| Modos de Prueba | Modo estándar, modo variante y modo talasemia. |
| Rango de Prueba | 3% - 18% |
| Precisión | CV ≤ 1.5% (CV entre ensayos ≤ 1.5% y CV intraensayos ≤ 3%). |
| Velocidad de Prueba | 130 segundos/prueba para el modo variante; 380 segundos/prueba para el modo talasemia. |
| Certificaciones de Trazabilidad | NGSP, IFCC, CE, NMPA, SGS. Reporta valores en unidades IFCC, NGSP y ADAG. |
2. Muestreo y Capacidad
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Estación de Muestreo | Muestreador automático de 10 posiciones. Muestreo directo de tubos primarios con perforación de tapa (cap-piercing). |
| Tipos de Muestra | Sangre venosa, sangre periférica de dedo, sangre entera liofilizada, sangre periférica (500 µL con proporción de dilución 1:50). |
| Preparación de Muestra | Totalmente automatizado; no requiere preparación manual de muestras por el operador. |
3. Sistema Óptico, Consumibles y Componentes Internos
| Componente | Especificación |
|---|---|
| Fotómetro / Detector | Detector de doble longitud de onda (415 nm + 500 nm) para evitar la interferencia del pico de reactivo y eliminar la absorción no específica. |
| Columna Cromatográfica | Vida útil de la columna ≥ 800 pruebas (800T). |
| Filtro | Capacidad ≥ 400 pruebas (400T). |
| Desgasificador | Integrado; garantiza presión más estable, caudal más preciso, menor absorción de fondo y mayor vida útil de la columna. |
| Reactivos Incluidos | Eluyente A, Eluyente B, Eluyente C, Hemolisina, Calibrador y Material de Control de Calidad (con sensor de peso ±1%). |
4. Sistema Operativo, Interfaz y Almacenamiento
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Pantalla | Pantalla táctil LCD en color verdadero TFT de 10.1 pulgadas. |
| Software y Diagnóstico | Software en Linux con sistema de autodiagnóstico para monitorear y detectar errores del sistema en tiempo real. Puesta en marcha, mantenimiento y parada automatizados. |
| Almacenamiento de Datos | Capacidad para almacenar hasta 4,000 resultados de muestras. |
| Conectividad e Impresión | Puertos USB, LAN y compatibilidad con LIS (sistema de información de laboratorio). Impresora térmica integrada y compatibilidad con impresora láser externa. |
| Identificación | Escáner de código de barras integrado/externo o teclado táctil para la entrada de información de muestras y curva de control de calidad. |
5. Características Clínicas y Algoritmo de Separación
- Separación de Hemoglobinas: Separa HbA1c, HbF y HbA2 directamente con la medición continua de puntos de absorbancia para generar un cromatograma completo (áreas de picos y proporciones de HbA1a, HbA1b, HbF, LA1c, HbA1c, HbA0).
- Algoritmo Avanzado: Utiliza un algoritmo iterativo automático de ajuste de la curva de distribución normal para obtener un resultado exacto de HbA1c, excluyendo la interferencia de hemoglobina variante e inestable (HbS, HbD, HbC, HbE, etc.).
- Capacidad Antiinterferencia: Minimiza picos de mutación y factores de interferencia para ofrecer resolución cromatográfica superior.
6. Requisitos Ambientales y Físicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Dimensiones | 600 mm (Alto) × 360 mm (Ancho) × 540 mm (Profundidad) / [23.6" × 14.2" × 21.3"] |
| Peso | 49 kg (108 lbs) |
| Temperatura de Operación | 10 °C \~ 30 °C (50 °F \~ 86 °F) |
| Humedad Operativa | ≤ 80% |
| Alimentación Eléctrica | AC 100-240 V, 50/60 Hz, 120 VA |
