El HP100 (H100) es un analizador de hemoglobina completamente automatizado basado en Cromatografía Líquida de Alta Resolución por Intercambio Iónico (IEC-HPLC), la metodología estándar de oro para el análisis y cuantificación de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y detección de hemoglobinopatías. Ofrece resultados de HbA1c en solo 96 segundos en modo variante, capacidad de carga masiva de hasta 110 muestras continuas más acceso STAT, y reconocimiento avanzado de variantes de hemoglobina y β-Talasemia.
Ficha técnica · HP100 Analizador de Hemoglobina
1. Especificaciones Técnicas Principales
1. Especificaciones Técnicas Principales
| Parámetro | Especificación Detallada |
|---|---|
| Metodología | Cromatografía Líquida de Alta Resolución por Intercambio Iónico (IEC-HPLC) |
| Modos de Análisis | • Modo Variante (HbA1c): Identificación de HbA1c y variantes comunes. • Modo β-Talasemia: Cuantificación de HbA2, HbF y tamizaje de talasemia. |
| Velocidad / Rendimiento (TAT) | • Modo Variante / HbA1c: 96 segundos por prueba (\~37 muestras/hora). • Modo β-Talasemia: 350 segundos por prueba (\~10 muestras/hora). • Tiempo de calentamiento inicial: ≤ 5 minutos. |
| Rango Analítico | 3% a 20% HbA1c |
| Precisión Analítica | Excelente precisión con Coeficiente de Variación (CV) < 1.0% |
| Volumen y Mantenimiento de Muestra | • Volumen mínimo de muestra: 5 µL (sangre entera venosa, periférica de dedo o liofilizada). • Sistema de mezclado automático (Up & Down) que imita el mezclado manual para evitar sedimentación de glóbulos rojos. |
| Capacidad de la Estación de Muestreo | • Cargador continuo con capacidad para 50 / 110 posiciones de tubo primario. • 1 Posición dedicada STAT para pruebas de urgencia. |
2. Consumibles, Filtración y Vida Útil
| Componente / Consumible | Especificación y Durabilidad |
|---|---|
| Columna Cromatográfica | Columna cromatográfica de alta presión auto-producida con microesferas de alta eficiencia. • Vida útil HbA1c (Modo Variante): \~5,000 pruebas. • Vida útil Modo Talasemia: \~1,666 pruebas. |
| Filtro de Pre-Columna | Diseño optimizado para la retención efectiva de impurezas y protección de la columna. • Vida útil HbA1c: \~1,000 pruebas. • Vida útil Modo Talasemia: \~333 pruebas. |
| Kit de Reactivos | Eluyente A, Eluyente B, Eluyente C, Eluyente D y Agente Hemolítico L (presentaciones de gran volumen para reducir la frecuencia de cambio). |
| Interferencias Contrarrestadas | Sin interferencia significativa de variantes comunes (HbE, HbD, HbS, HbC, HbJ) ni de HbF hasta un 15%. |
3. Software, Interfaz y Control de Calidad
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Pantalla e Interfaz | Pantalla táctil LCD TFT a color de 10.1 pulgadas con sistema operativo basado en Linux. |
| Escáner de Código de Barras | Escáner interno automatizado con cobertura panorámica de 360° (o escáner de mano externo opcional). |
| Almacenamiento de Datos | Memoria interna con capacidad para guardar 20,000 resultados de muestras con cromatogramas completos. |
| Conectividad e Impresión | • Conexión bidireccional LIS/HIS mediante puertos RS232 y USB. • Impresora térmica interna incorporada e interfaz para impresora láser externa. |
| Certificaciones y Estándares | Certificado por NGSP e IFCC. Reporta unidades en NGSP (%), IFCC (mmol/mol) y eAG (promedio estimado de glucosa). Anclado al estudio DCCT. |
4. Especificaciones Físicas y Ambientales (Dimensiones y Peso)
| Parámetro Físico / Ambiental | Especificación Valor |
|---|---|
| Dimensiones del Equipo (L × W × H) | 722 mm (Largo) × 532 mm (Ancho) × 729 mm (Alto) / [772 mm × 730 mm × 729 mm en empaque/soporte ampliado] |
| Peso Neto / Peso Bruto | 55 kg (Peso Neto) / 60.5 kg – 62 kg (Peso Bruto total) |
| Alimentación Eléctrica | AC 100 V – 240 V, 50/60 Hz |
| Temperatura de Operación | 10 °C a 30 °C (Temperatura de almacenamiento: 0 °C a 55 °C) |
| Humedad de Operación | ≤ 80% no condensante (Humedad de almacenamiento: ≤ 93%) |
5. Ventajas Destacadas para el Laboratorio Clínico
- Precisión Estándar de Oro (HPLC): Alta resolución cromatográfica con discriminación total de picos de interferencia [cite: 1.1.2].
- Velocidad y Automatización: Resultados de HbA1c en solo 96 segundos, mezclado automático de muestra y procesamiento continuo de hasta 110 muestras [cite: 1.1.1, 1.1.2].
- Bajo Consumo de Muestra: Solo requiere 5 µL de muestra, ideal para análisis pediátricos y muestras de bajo volumen [cite: 1.1.1].
- Doble Modo de Operación: Permite alternar entre monitoreo rutinario de diabetes y cribado completo de β-Talasemia [cite: 1.1.1, 1.2.1].
