El eCL8000 es un analizador de inmunoensayo completamente automatizado basado en el principio analítico de Electroquimioluminiscencia (ECLIA). Combina una sensibilidad y especificidad ultrasensibles con un diseño compacto de sobremesa (ocupa tan solo 0.4 m²). Permite procesar de manera rápida y confiable paneles de perfil tiroideo, hormonas de fertilidad, marcadores tumorales, marcadores cardíacos, marcadores de inflamación, metabolismo óseo y enfermedades infecciosas, obteniendo el primer resultado en tan solo 9 minutos.
Ficha técnica · eCLIA Analizador de electroquimioluminiscencia
1. Especificaciones Técnicas y de Rendimiento Analítico
1. Especificaciones Técnicas y de Rendimiento Analítico
| Parámetro | Especificación Detallada |
|---|---|
| Metodología Analítica | Inmunoensayo por Electroquimioluminiscencia (ECLIA) con micropartículas magnéticas (Magnetic Microbeads). |
| Rendimiento (Throughput) | Hasta 86 pruebas por hora (86 T/H) en velocidad constante. |
| Tiempo del Primer Resultado | Tan solo 9 minutos (para ensayos rápidos/de urgencia). |
| Capacidad del Disco de Muestras | 30 posiciones de muestras distribuidas en 3 gradillas (racks) de 10 posiciones cada una. Carga continua y posiciones dedicadas para muestras urgentes (STAT). |
| Capacidad del Sistema de Reactivos | 10 posiciones de reactivos con refrigeración continua a bordo (4 °C a 15 °C) y sistema de agitación continua para micropartículas magnéticas. |
| Sistema de Incubación | 100 posiciones de incubación constantes a 37 °C con recipientes de incubación desechables de un solo uso. |
| Tipos de Muestra Analizables | Suero humano, plasma o orina (según parámetro específico). |
2. Menú de Ensayos y Marcadores Disponibles (Más de 90–100 Parámetros)
| Categoría Clínica | Marcadores Analíticos |
|---|---|
| Función Tiroidea | TSH, FT3, FT4, T3, T4, Anti-TPO, Anti-TG, Tg, TRAb. |
| Hormonas y Fertilidad | β-hCG, FSH, LH, PRL, PROG (Progesterona), E2 (Estradiol), TESTO (Testosterona), AMH, DHEA-S. |
| Marcadores Tumorales | AFP, CEA, PSA total, PSA libre, CA125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, CYFRA 21-1, NSE, HE4. |
| Marcadores Cardíacos | Troponina I de alta sensibilidad (hs-cTnI), CK-MB, Mioglobina (MYO), NT-proBNP. |
| Inflamación e Infección | PCT (Procalcitonina), IL-6 (Interlucina 6), CRP (Proteína C Reactiva de alta sensibilidad). |
| Metabolismo Óseo y Vitaminas | 25-OH Vitamina D, PTH (Hormona Paratiroidea), Osteocalcina, β-CrossLaps (β-CTx). |
3. Características Físicas, Dimensiones y Estructura del Equipo
| Especificación Física / Operativa | Detalle y Valor Exacto |
|---|---|
| Dimensiones del Analizador (L × W × H) | 650 mm (Largo) × 620 mm (Ancho) × 650 mm (Alto) / [25.6" × 24.4" × 25.6"] |
| Área de Huella / Espacio en Banco | Ocupación de espacio ultra compacta: aproximadamente 0.4 m². |
| Pantalla e Interfaz | Pantalla táctil de alta definición a color verdadero TFT de 10.4 pulgadas integrada. |
| Sistemas de Seguridad y Sonda | Sonda de muestra/reactivo con detección de nivel de líquido, detección de coágulos/bloqueo de aguja y protección activa contra colisiones triaxial. |
| Lector y Calibración RFID | Lector de tarjeta RFID integrado para la carga rápida de la curva de calibración del lote de reactivos. Escáner de código de barras para muestras y reactivos. |
| Alimentación Eléctrica | AC 100 V – 240 V, 50/60 Hz. |
4. Software, Trazabilidad y Gestión de Calidad
| Componente | Detalle |
|---|---|
| Sistema Operativo y Software | Software inteligente con interfaz gráfica en español, diagnóstico automático del sistema, monitorización de reactivos y consumibles en tiempo real. |
| Control de Calidad (QC) | Calibración automática y gestión de control de calidad multinivel (gráficos Westgard y Levey-Jennings). |
| Conectividad e Integración | Conexión bidireccional LIS/HIS para transferencia de listas de trabajo y exportación automática de resultados. |
5. Ventajas Clave del Sistema eCL8000 (ECLIA)
- Límite de Detección Ultrasensible: La electroquimioluminiscencia ofrece un amplio rango dinámico lineal y elimina el ruido de fondo, permitiendo detectar concentraciones extremadamente bajas de analitos [cite: 1.1.2, 1.2.1].
- Velocidad y Respuesta Rápida: Primer resultado listo en tan solo 9 minutos, óptimo para pruebas de urgencia cardíaca o de sepsis [cite: 1.1.2, 1.2.1].
- Máxima Eficiencia de Espacio: Ofrece la potencia de un equipo de inmunoensayo centralizado en una huella de sobremesa de solo 0.4 m² [cite: 1.1.2].
- Reactivos Estables y Calibración RFID: Los paquetes de reactivos listos para usar garantizan una larga estabilidad a bordo con curvas maestras RFID de calibración instantánea [cite: 1.2.1].